2017年7月28日 8个仿制药获FDA批准

1. AMNEAL PHARMS LLC申报的复合右甲吗南缓释口服混悬液（EQ 30MG HBR/5ML）；

2. CSPC OUYI PHARM CO 申报的头孢羟氨苄/头孢羟氨苄半水合物胶囊（EQ 500MG BASE）

3. OSMOTICA申报的盐酸哌甲酯缓释片（18MG、27MG、36MG、54MG、72MG）

4. HI-TECH PHARMACAL申报的曲氟尿苷滴眼液（1%）

5. MACLEODS PHARMS LTD申报的氢溴酸达菲那新缓释片（EQ 7.5MG BASE、EQ 15MG BASE）

6. ALVOGEN MALTA申报的天门冬氨酸苯丙胺/硫酸苯丙胺/糖酸右苯丙胺/硫酸右旋苯异丙胺片

7. ZYDUS PHARMS USA INC申报的纳多洛尔片（20MG、40MG、80MG）

8. ALEMBIC PHARMS LTD申报的多西环素胶囊（EQ 75MG BASE、EQ 100MG BASE）

2017年7月31日 12个仿制药获FDA批准

9. MYLAN LABS LTD申报的盐酸昂丹司琼注射液（EQ 2MG BASE/ML）

10. GLENMARK PHARMS LTD申报的局部用阿昔洛韦软膏（5%）

11. LUPIN LTD申报的瑞舒伐他汀钙片（5MG、10MG、20MG、40MG）

12. AMNEAL PHARMS申报的布地奈德胶囊（3MG）

13. TOLMAR申报的局部用阿昔洛韦软膏（5%）

14. RICONPHARMA LLC申报的局部用醋酸磺胺米隆溶液（5%）

15. ZYDUS PHARMS USA INC申报的替莫唑胺胶囊

16. INGENUS PHARMS LLC申报的局部用丙酸氯倍他索气雾剂（0.05%）

17. WOCKHARDT BIO AG申报的苯唑西林钠注射液（EQ 1GM BASE/VIALEQ 、2GM BASE/VIAL）

18. SCIEGEN PHARMS INC申报的奈韦拉平缓释片（100MG、400MG）

19. SOMERSET THERAPS LLC申报的美索巴莫（1GM/10ML），可用于静脉注射和肌肉注射

20. NOVEL LABS INC申报的局部用氟轻松醋酸酯软膏（0.05%）

2017年8月2日 1个仿制药获FDA批准

21. NEXUS PHARMS申报的盐酸异丙肾上腺素注射液（0.2MG/ML）

微信号：gjypzc

少年易学老难成，

一寸光阴不可轻。

未觉池塘春草梦，

阶前梧叶已秋声。

少年易学老难成